з 04.10.2018 по 01.04.2025 04.10.2018, припинено 19.05.2025
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 274 від 19.02.2024 →змінилось на № 267 від 14.02.2025
Без змін: 12 полів
Назва
НОВОЕЙТ®
МНН
Coagulation factor VIII
Форма випуску
порошок для розчину для ін'єкцій, по 1500 МО у флаконі № 1 у комплекті з розчинником (0,9 % розчин натрію хлориду) по 4 мл у попередньо наповненому шприці № 1, штоком поршня та перехідником для флакона в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон з порошком містить 1500 МО туроктокогу альфа (людський фактор коагуляції VIII (рДНК))
Фармакотерапевтична група
Фактори коагуляції крові.
Код АТС
B02BD02
Виробник
А/Т Ново Нордіск, Данія (приготування, розлив у первинне пакування, ліофілізація та перевірка готового лікарського засобу, контроль якості (мікробіологічні випробування) готового лікарського засобу, маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу, додавання шкали до шприца для введення, контроль якості готового лікарського засобу, відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу)
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво розчинника (приготування, розлив, перевірка, комплектація, маркування та пакування нерозфасованого продукту))
Заявник
А/Т Ново Нордіск, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
30 місяців
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для розчину для ін'єкцій, флакон, 1500 МО, коробка з картону з флаконом у комплекті з розчинником (0,9 % розчин натрію хлориду) по 4 мл у попередньо наповненому шприці №1, штоком поршня та перехідником для флакона, 1, 1
