№ 1272 від 27.05.2020 →змінилось на № 670 від 26.04.2022
Без змін: 13 полів
Назва
НОВОЕЙТ®
МНН
Coagulation factor VIII
Форма випуску
порошок для розчину для ін'єкцій, по 1500 МО у флаконі № 1 у комплекті з розчинником (0,9 % розчин натрію хлориду) по 4 мл у попередньо наповненому шприці № 1, штоком поршня та перехідником для флакона в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон з порошком містить 1500 МО туроктокогу альфа (людський фактор коагуляції VIII (рДНК))
Фармакотерапевтична група
Фактори коагуляції крові.
Код АТС
B02BD02
Виробник
А/Т Ново Нордіск, Данія (приготування, розлив у первинне пакування, ліофілізація та перевірка готового лікарського засобу, контроль якості (мікробіологічні випробування) готового лікарського засобу, маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу, додавання шкали до шприца для введення, контроль якості готового лікарського засобу, відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу)
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво розчинника (приготування, розлив, перевірка, комплектація, маркування та пакування нерозфасованого продукту))
Заявник
А/Т Ново Нордіск, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
30 місяців
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для розчину для ін'єкцій, флакон, 1500 МО, коробка з картону з флаконом у комплекті з розчинником (0,9 % розчин натрію хлориду) по 4 мл у попередньо наповненому шприці №1, штоком поршня та перехідником для флакона, 1, 1
