Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 787 від 08.05.2025 →змінилось на № 1576 від 15.10.2025
Без змін: 13 полів
Назва
НОВОМІКС® 30 ФЛЕКСПЕН®
МНН
Insulin aspart
Форма випуску
суспензія для ін'єкцій, 100 ОД/мл; по 3 мл у картриджі, вкладеному в багатодозовій одноразовій шприц-ручці; по 1 або 5 шприц-ручок у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл суспензії для ін’єкцій містить 100 ОД/мл інсуліну аспарт (рДНК) (30 % розчинного інсуліну аспарт і 70 % інсуліну аспарт, кристалізованого з протаміном);
1 шприц-ручка містить 3 мл, що еквівалентно 300 ОД;
1 одиниця (ОД) дорівнює 6 нмоль або 0,035 мг знесоленого безводного інсуліну аспарт
Фармакотерапевтична група
Антидіабетичні засоби. Інсуліни та аналоги для ін’єкцій, комбінації інсулінів короткої дії з інсулінами середньої та тривалої дії.
Код АТС
A10AD05
Виробник
А/Т Ново Нордіск, Данія (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; виробник для збирання, маркування та упаковки ФлексПен®, вторинного пакування)
Ново Нордіск Продюксьон САС, Франція (виробник продукції за повним циклом)
Ново Нордіск Продукао Фармасеутіка до Бразіль Лтда., Бразилія (виробник нерозфасованої продукції, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка та збирання, маркування та упаковка ФлексПен®, вторинне пакування)
Ново Нордіск (Китай) Фармасьютікалз Ко., Лтд., Китайська Народна Республіка (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в первинну упаковку)
Заявник
А/Т Ново Нордіск, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 06.03.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
100 ОД/мл, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, картридж, 3 мл, шприц-ручка одноразова багатодозова, 1, 1
100 ОД/мл, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, картридж, 3 мл, шприц-ручка одноразова багатодозова, 1, 5
