Порівняння версій

НОВОМІКС® 30 ФЛЕКСПЕН®, РП UA/4862/01/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 1 поле

Виробник: А/Т Ново Нордіск, Данія (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; ~~Виробники~~ виробник для збирання, маркування та упаковки ФлексПен®, вторинного пакування) Ново Нордіск Продюксьон САС, Франція (виробник продукції за повним циклом) Ново Нордіск Продукао Фармасеутіка до Бразіль Лтда., Бразилія (виробник нерозфасованої продукції, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка та збирання, маркування та упаковка ФлексПен®, вторинне пакування)

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 2417 від 23.10.2020 змінилось на № 2759 від 30.11.2020
Дострокове припинення: немає змінилось на до 11.09.2021. зміни в інструкції

Без змін: 13 полів

Назва: НОВОМІКС® 30 ФЛЕКСПЕН®
МНН: Insulin aspart
Форма випуску: суспензія для ін'єкцій, 100 ОД/мл; по 3 мл у картриджі, вкладеному в багатодозовій одноразовій шприц-ручці; по 1 або 5 шприц-ручок у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 мл суспензії для ін’єкцій містить 100 ОД/мл інсуліну аспарт (рДНК) (30 % розчинного інсуліну аспарт і 70 % інсуліну аспарт, кристалізованого з протаміном); 1 шприц-ручка містить 3 мл, що еквівалентно 300 ОД; 1 одиниця (ОД) дорівнює 6 нмоль або 0,035 мг знесоленого безводного інсуліну аспарт
Фармакотерапевтична група: Антидіабетичні засоби. Інсуліни та аналоги для ін’єкцій, комбінації інсулінів короткої дії з інсулінами середньої та тривалої дії.
Код АТС: A10AD05
Заявник: А/Т Ново Нордіск, Данія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 2 роки
Термін дії РП: необмежений, з 06.03.2020
Рекламування: Ні
Упаковки: 100 ОД/мл, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, картридж, 3 мл, шприц-ручка одноразова багатодозова, 1, 1 100 ОД/мл, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, картридж, 3 мл, шприц-ручка одноразова багатодозова, 1, 5
Статус: Не діє, замінена