необмежений, з 21.10.2011 по 21.10.2016 10.11.2016
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, термін закінчився →змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 626 від 25.09.2015 →змінилось на № 1225 від 10.11.2016
Без змін: 11 полів
Назва
НОВОСЕВЕН®
МНН
Eptacog alfa (activated)
Форма випуску
Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 5 мг (250 КМО) у флаконі № 1 у комплекті з попередньо заповненим шприцом, що містить 5 мл розчинника (гістидин, вода для ін'єкцій), шток поршня, прехідник для флакона в індивідуальній упаковці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 5 мг (250 КМО) ептакогу альфа (активованого)
Фармакотерапевтична група
Гемостатичні засоби. Фактори згортання крові.
Код АТС
B02BD08
Виробник
А/Т Ново Нордіск, Данія (виробник діючої речовини, готового продукту та виробник, відповідальний за випуск серій готового продукту; дільниця виробництва, на якій проводиться контроль/випробування серії готового продукту; дільниця виробництва, на якій проводиться вторинне пакування готового продукту)
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ унд Ко. КГ, Німеччина (дільниця, на якій проводиться виготовлення розчинника у попередньо наповненому шприці та його первинне пакування; дільниця виробництва, на якій проводиться контроль/випробування розчинника у попередньо наповненому шприці)
