Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Чинна до 24.11.2026 →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 84 від 22.01.2026 →змінилось на № 1016 від 24.07.2026
Дострокове припинення
до 24.11.2026. зміни у терапевтичних показаннях →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
НУБЕКА
МНН
Darolutamide
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 300 мг, по 16 таблеток у блістері, по 7 блістерів у картонній пачці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 300 мг даролутаміду
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються для гормональної терапії. Антагоністи гормонів та споріднені засоби. Антиандрогенні засоби. Даролутамід.
Код АТС
L02BB06
Виробник
Оріон Корпорейшн, Оріон Фарма, Фінляндія (первинна упаковка, вторинна упаковка, випуск серії; виробництво in-bulk; виробництво in-bulk, контроль якості (за виключенням тесту на мікробіологічну чистоту), контроль якості (тест на мікробіологічну чистоту))
Куінта-Аналітіка с.р.о., Чеська Республіка (контроль якості (за виключенням тесту на мікробіологічну чистоту))
