Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна до 24.11.2026
Наказ МОЗ
№ 1440 від 16.09.2025 →змінилось на № 84 від 22.01.2026
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 24.11.2026. зміни у терапевтичних показаннях
Без змін: 13 полів
Назва
НУБЕКА
МНН
Darolutamide
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 300 мг, по 16 таблеток у блістері, по 7 блістерів у картонній пачці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 300 мг даролутаміду
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються для гормональної терапії. Антагоністи гормонів та споріднені засоби. Антиандрогенні засоби. Даролутамід.
Код АТС
L02BB06
Виробник
Оріон Корпорейшн, Оріон Фарма, Фінляндія (первинна упаковка, вторинна упаковка, випуск серії; виробництво in-bulk; виробництво in-bulk, контроль якості (за виключенням тесту на мікробіологічну чистоту), контроль якості (тест на мікробіологічну чистоту))
Куінта-Аналітіка с.р.о., Чеська Республіка (контроль якості (за виключенням тесту на мікробіологічну чистоту))
