Порівняння версій

НУМЕТА G19Е, РП UA/17606/01/01

Змінилось: 1 поле

Термін придатності: 24 місяці. Термін придатності після відновлення Рекомендується використати препарат одразу після відкриття непостійних перегородок між двома або трьома камерами. Однак дані щодо стабільності відновлених сумішей свідчать, що препарат залишається стабільним протягом 7 діб при температурі від 2 до 8 ºС з подальшим зберіганням протягом 48 годин при температурі 30 ºС. Термін придатності після доповнення (електролітами, мікроелементами, вітамінами, водою) Доведено стабільність окремих сумішей препарату Нумета G19E в процесі використання протягом 7 діб при температурі від 2 до 8 ºС з подальшим зберіганням протягом 48 годин при температурі 30 ºС. З мікробіологічної точки зору препарат слід використовувати негайно. Якщо препарат не використовується одразу, відповідальність за тривалість та умови зберігання в процесі застосування несе користувач; тривалість зберігання зазвичай не повинна перевищувати 24 годин при температурі від 2 до 8 ºС, окрім випадків, коли відновлення/розведення/доповнення здійснювалися в контрольованих та валідованих асептичних умовах. місяці

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 905 від 11.05.2021 змінилось на № 2128 від 01.10.2021
Дострокове припинення: до 01.04.2022. зміна складу лікарського засобу (допоміжні) змінилось на немає

Без змін: 13 полів

Назва: НУМЕТА G19Е
Синонімічна назва: Comb drug
Форма випуску: емульсія для інфузій; по 1000 мл (50 % розчин глюкози – 383 мл; 5,9 % розчин амінокислот з електролітами – 392 мл; 12,5 % ліпідна емульсія – 225 мл) у трикамерному пластиковому пакеті. Трикамерний пластиковий пакет упакований у захисну плівкову оболонку, що містить поглинач кисню та індикатор кисню; по 6 пакетів у картонній коробці з маркуванням українською та англійською мовами
Склад діючих речовин: 1 пакет об’ємом 1000 мл містить: L-аланін - 4,66 г/л; L-аргінін - 4,89 г/л; L-аспарагінова кислота - 3,50 г/л; L-цистеїн - 1,10 г/л; L-глутамінова кислота - 5,83 г/л; гліцин - 2,33 г/л; L-гістидин - 2,21 г/л; L-ізолейцин - 3,90 г/л; L-лейцин - 5,83 г/л; L-лізину моногідрат - 7,20 г/л (що еквівалентно лізину - 6,41 г/л); L-метіонін - 1,40 г/л; L-орнітину гідрохлорид - 1,85 г/л (що еквівалентно орнітину - 1,45 г/л); L-фенілаланін - 2,45 г/л; L-пролін - 1,75 г/л; L-серин - 2,33 г/л; таурин - 0,35 г/л; L-треонін - 2,16 г/л; L-триптофан - 1,17 г/л; L-тирозин - 0,45 г/л; L-валін - 4,43 г/л; натрію хлорид – 4,57 г/л; калію ацетат – 8,00 г/л; кальцію хлорид, дигідрат – 1,44 г/л; магнію ацетат, тетрагідрат – 1,40 г/л; натрію гліцерофосфат, гідрат – 5,65 г/л; глюкоза, моногідрат - 550 г/л (що еквівалентно глюкозі безводній – 500 г/л); олія оливкова рафінована та олія соєва рафінована - 125 г/л* * Пропорційний вміст олії оливкової (приблизно 80 % за масою) та олії соєвої (приблизно 20 % за масою) після змішування 1 пакет містить: 2 в 1 (камера з розчином амінокислот + камера з розчином глюкози) - 775 мл: L-аланін – 1,83 г; L-аргінін – 1,92 г; L-аспарагінова кислота – 1,37 г; L-цистеїн – 0,43 г; L-глутамінова кислота – 2,29 г; гліцин – 0,91 г; L-гістидин – 0,87 г; L-ізолейцин – 1,53 г; L-лейцин – 2,29 г; L-лізину моногідрат – 2,82 г (що еквівалентно лізину – 2,51 г); L-метіонін – 0,55 г; L-орнітину гідрохлорид – 0,73 г (що еквівалентно орнітину – 0,57 г); L-фенілаланін – 0,96 г; L-пролін – 0,69 г; L-серин – 0,91 г; таурин – 0,14 г; L-треонін – 0,85 г; L-триптофан – 0,46 г; L-тирозин – 0,18 г; L-валін – 1,74 г; натрію хлорид – 1,79 г; калію ацетат – 3,14 г; кальцію хлорид, дигідрат – 0,56 г; магнію ацетат, тетрагідрат - 0,55 г; натрію гліцерофосфат, гідрат – 2,21 г; глюкоза, моногідрат – 210,65 г (що еквівалентно глюкозі безводній – 191,50 г); 3 в 1 (камера з розчином амінокислот + камера з розчином глюкози + камера з ліпідною емульсією) - 1000 мл: L-аланін – 1,83 г; L-аргінін – 1,92 г; L-аспарагінова кислота – 1,37 г; L-цистеїн – 0,43 г; L-глутамінова кислота – 2,29 г; гліцин – 0,91 г; L-гістидин – 0,87 г; L-ізолейцин – 1,53 г; L-лейцин – 2,29 г; L-лізину моногідрат – 2,82 г (що еквівалентно лізину – 2,51 г); L-метіонін – 0,55 г; L-орнітину гідрохлорид – 0,73 г (що еквівалентно орнітину – 0,57 г); L-фенілаланін – 0,96 г; L-пролін – 0,69 г; L-серин – 0,91 г; таурин – 0,14 г; L-треонін – 0,85 г; L-триптофан – 0,46 г; L-тирозин – 0,18 г; L-валін – 1,74 г; натрію хлорид – 1,79 г; калію ацетат – 3,14 г; кальцію хлорид, дигідрат – 0,56 г; магнію ацетат, тетрагідрат - 0,55 г; натрію гліцерофосфат, гідрат – 2,21 г; глюкоза, моногідрат – 210,65 г (що еквівалентно глюкозі безводній – 191,50 г); олія оливкова рафінована та олія соєва рафінована* – 28,1 г; * Пропорційний вміст олії оливкової (приблизно 80 % за масою) та олії соєвої (приблизно 20 % за масою) розраховується для отримання вмісту 20 % незамінних жирних кислот (кислота лінолева плюс ?-ліноленова кислота) від загальної кількості жирних кислот.
Фармакотерапевтична група: Розчини для парентерального харчування. Комбінації.
Код АТС: B05BA10
Виробник: Бакстер С.А., Бельгія (випробування компонентів складу; випробування проміжного продукту (суміш амінокислот); виробництво системи контейнер/закупорювальний засіб; виробництво лікарського засобу, наповнення, покриття захисною оболонкою (overpouching); стерилізація та упаковка; випробування лікарського засобу; випуск серії)
Заявник: Бакстер С.А., Бельгія
Умови відпуску: за рецептом
Термін дії РП: з 21.08.2019 по 21.08.2024
Рекламування: Ні
Упаковки: емульсія для інфузій, пакет трикамерний пластиковий упакований у захисну плівкову оболонку, що містить поглинач кисню та індикатор кисню, 1000 мл, коробка з картону, 6, 1
Статус: Не діє, замінена