Порівняння версій

НУРОФЄН®, РП UA/6313/02/02

Реєстраційна процедура

Що змінює наказ МОЗ, словами його колонки «Реєстраційна процедура».

10.11.2026, наказ № 1768

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

Зміни І типу - Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Зміни у виробництві. Зміна імпортера/зміни, що стосуються випуску серії та контролю якості готового лікарського засобу (заміна або додавання виробника, що відповідає за ввезення та/або випуск серії) - Не включаючи контроль/випробування серії - До матеріалів реєстраційного досьє вноситься інформація про імпортера Товариство з обмеженою відповідальністю «Реккітт Бенкізер Хаусхолд Енд Хелс Кер Україна». Зміни вносяться згідно вимог постанови Кабінету міністрів України № 287 від 14.03.2025 р. Про затвердження Порядку ввезення на територію України лікарських засобів.

Відомості на картці не змінились

Суть змін описано в реєстраційній процедурі.

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 699 від 22.04.2025 змінилось на № 1768 від 10.11.2026
Без змін: 13 полів
Назва
НУРОФЄН®
МНН
Ibuprofen
Форма випуску
таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг по 6 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 8 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 12 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить ібупрофену 200 мг
Фармакотерапевтична група
Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Похідні пропіонової кислоти.
Код АТС
M01AE01
Виробник
Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія
Заявник
Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
без рецепта
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 12.06.2017
Рекламування
Так
Упаковки
200 мг, таблетки, вкриті оболонкою, блістер, 6 шт, коробка з картону, 1, 1 200 мг, таблетки, вкриті оболонкою, блістер, 8 шт, коробка з картону, 1, 1 200 мг, таблетки, вкриті оболонкою, блістер, 12 шт, коробка з картону, 1, 1 200 мг, таблетки, вкриті оболонкою, блістер, 12 шт, коробка з картону, 2, 1