Порівняння версій

НУВІК/NUWIQ®, РП UA/17140/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник: Октафарма АБ, Швеція (виробник, відповідальний за виробництво in bulk, первинне пакування, візуальну інспекцію, випробування на цілісність, випробування якості, випуск серії кінцевого продукту (порошка для розчину для ін`єкцій та розчинника)) Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (виробник, відповідальний за візуальну інспекцію та випробування на цілісність для порошка для розчину для ін`єкцій, маркування та вторинне пакування кінцевого продукта (порошка для розчину для ін`єкцій та розчинника)) Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина ~~(візуальна інспекція,~~ (виробництво, випробування ~~якості,~~ якості розчинника; візуальна інспекція, маркування та вторинне пакування ~~розчинника) Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина (візуальна інспекція,~~ розчинника; випробування стабільності розчинника) Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина (виробництво, випробування якості, візуальна інспекція розчинника / випробування якості, візуальна інспекція розчинника)

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 6 від 02.01.2019 змінилось на № 2319 від 21.11.2019
Дострокове припинення: до 21.05.2020. зміни в інструкції змінилось на немає

Без змін: 13 полів

Назва: НУВІК/NUWIQ®
МНН: Coagulation factor VIII
Форма випуску: порошок та розчинник для розчину для ін`єкцій, 250 МО у флаконі; 1 флакон з порошком, 1 попередньо заповнений шприц з розчинником по 2,5 мл (вода для ін'єкцій) разом з комплектом для розчинення і внутрішньовенного введення (1 адаптер для відкриття флакону, 1 голка-метелик, 2 просочені спиртом тампони) в картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 флакон порошку для розчину для ін’єкцій містить симоктокогу альфа (рекомбінантний фактор коагуляції крові VIII) 250 МО
Фармакотерапевтична група: Антигеморагічні засоби. Фактор згортання крові VIII.
Код АТС: B02BD02
Заявник: Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х., Австрія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: порошок: 2 роки; розчинник (вода для ін’єкцій): 4 роки
Термін дії РП: з 02.01.2019 по 02.01.2024
Рекламування: Ні
Упаковки: порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій, флакон, 250 МО, коробка з картону з флаконом з порошком, 1 попередньо заповнений шприц з розчинником по 2,5 мл (вода для ін'єкцій) разом з комплектом для розчинення і внутрішньовенного введення (1 адаптер для відкриття флакону, 1 голка-метелик, 2 просочені спиртом тампони), 1, 1
Статус: Не діє, замінена