Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 763 від 02.04.2020 →змінилось на № 2143 від 21.09.2020
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 29.09.2021. зміна терміну придатності
Без змін: 14 полів
Назва
НУВІК/NUWIQ®
МНН
Coagulation factor VIII
Форма випуску
порошок та розчинник для розчину для ін`єкцій, 2000 МО; 1 флакон з порошком, 1 попередньо заповнений шприц з розчинником по 2,5 мл (вода для ін'єкцій) разом з комплектом для розчинення і внутрішньовенного введення (1 адаптер для відкриття флакону, 1 голка-метелик, 2 просочені спиртом тампони) в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон порошку для розчину для ін’єкцій містить симоктокогу альфа (рекомбінантний фактор коагуляції крові VIII) 2000 МО
Фармакотерапевтична група
Антигеморагічні засоби. Фактор згортання крові VIII.
Код АТС
B02BD02
Виробник
Октафарма АБ, Швеція (виробник, відповідальний за виробництво in bulk, первинне пакування, візуальну інспекцію, випробування на цілісність, випробування якості, випуск серії кінцевого продукту (порошка для розчину для ін`єкцій та розчинника))
Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (виробник, відповідальний за візуальну інспекцію та випробування на цілісність для порошка для розчину для ін`єкцій, маркування та вторинне пакування кінцевого продукта (порошка для розчину для ін`єкцій та розчинника))
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина (виробництво, випробування якості розчинника; візуальна інспекція, маркування та вторинне пакування розчинника; випробування стабільності розчинника)
порошок: 2 роки; розчинник (вода для ін’єкцій): 4 роки
Термін дії РП
з 02.01.2019 по 02.01.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій, флакон, 2000 МО, коробка з картону з флаконом з порошком, 1 попередньо заповнений шприц з розчинником по 2,5 мл (вода для ін'єкцій) разом з комплектом для розчинення і внутрішньовенного введення (1 адаптер для відкриття флакону, 1 голка-метелик, 2 просочені спиртом тампони), 1, 1
