НУВІК/NUWIQ®

Склад діючих речовин

Фармакотерапевтична група

Антигеморагічні засоби. Фактор згортання крові VIII.

Код АТС

B02BD02

Виробник

Октафарма АБ, Швеція

виробник, відповідальний за виробництво in bulk, первинне пакування, візуальну інспекцію, випробування на цілісність, випробування якості, випуск серії кінцевого продукту (порошка для розчину для ін`єкцій та розчинника)

Виробник

Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина

виробник, відповідальний за візуальну інспекцію та випробування на цілісність для порошка для розчину для ін`єкцій, маркування та вторинне пакування кінцевого продукта (порошка для розчину для ін`єкцій та розчинника)

Виробник

Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина

виробництво, випробування якості, візуальна інспекція розчинника, маркування та вторинне пакування розчинника; випробування стабільності розчинника

Заявник

Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х., Австрія

Термін дії посвідчення

необмежений, з 15.01.2024

Наказ МОЗ

№ 1576 від 13.10.2026

Термін придатності

Порошок: 2 роки.

Розчинник (вода для ін’єкцій): 5 років.

Протягом усього терміну придатності, можливе зберігання лікарського засобу не більше 1 місяця при кімнатній температурі (до 25 °C). Якщо лікарський засіб вже взято з холодильника, то його неможна більше туди поміщати.

Необхідно зазначати дату початку терміну зберігання при кімнатній температурі на упаковці лікарського засобу.

Після приготування розчину для ін’єкцій хімічна і фізична стабільність була продемонстрована протягом 24 годин при зберіганні при кімнатній температурі.

З точки зору мікробіології, лікарській засіб необхідно використати одразу після приготування. Якщо його не використали одразу, то користувач лікарського засобу несе персональну відповідальність за термін придатності та умови застосування лікарського засобу.

Група

Готовий лікарський засіб

Походження

Іноземний

Тип

Біологічний

Дозволено рекламування

Ні

Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»

Ні