Меню

Порівняння версій

ОФЕВ®, РП UA/16115/01/01

Змінилось: 1 поле

Термін дії РП
з 04.07.2017 03.04.2023 по 04.07.2023 03.04.2028

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 387 від 25.02.2023 змінилось на № 622 від 03.04.2023
Без змін: 12 полів
Назва
ОФЕВ®
МНН
Nintedanib
Форма випуску
капсули м`які по 100 мг по 10 капсул у блістері; по 6 блістерів у картонній упаковці
Склад діючих речовин
1 капсула містить 100 мг нінтеданібу (у вигляді езилату)
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази.
Код АТС
L01EX09
Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ, Німеччина (первинне (блістери) та вторинне пакування, маркування, контроль якості, контроль якості за показником мікробіологічна чистота та випуск серій лікарського засобу) Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ, Німеччина (виробництво, упаковка та контроль якості (за виключенням мікробіологічної чистоти) капсул bulk (не розфасованої продукції)) Штегеманн Льонферпакунген унд Логістішер Сервіс е. К., Німеччина/Німеччина ((альтернативні дільниці для вторинного пакування та маркування)/ФармЛог Фарма Лоджістік ГмбХ (альтернативні дільниці для вторинного пакування та маркування)) А енд Ем ШТАБТЕСТ Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ, Німеччина/Німеччина ((альтернативні лабораторії для проведення контролю якості (за виключенням Мікробіологічної чистоти))/Нувісан ГмбХ (альтернативні лабораторії для проведення контролю якості (за виключенням Мікробіологічної чистоти))) СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина/Німеччина ((альтернативна лабораторія для проведення контролю якості Мікробіологічної чистоти)/Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості Мікробіологічної чистоти))
Заявник
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
100 мг, капсули м'які, блістер, 10 шт, упаковка з картону, 6, 1