Порівняння версій

ОФЕВ®, РП UA/16115/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ, Німеччина (первинне (блістери) та вторинне пакування, маркування, контроль якості, контроль якості за показником мікробіологічна чистота та випуск серій лікарського засобу) Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ, Німеччина (виробництво, / Франція ((виробництво, упаковка та контроль якості (за виключенням мікробіологічної чистоти) капсул bulk (не розфасованої продукції)) Штегеманн Льонферпакунген унд Логістішер Сервіс е. К., Німеччина/Німеччина ((альтернативні дільниці для вторинного пакування та маркування)/ФармЛог Фарма Лоджістік ГмбХ (альтернативні дільниці для вторинного пакування продукції)) / Каталент Франція Бенайм (Альтернативний виробник капсул bulk (нерозфасованої продукції) та маркування)) контроль якості лікарського засобу (за виключенням мікробіологічної частоти)) А енд Ем ШТАБТЕСТ Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ, Німеччина/Німеччина ((альтернативні лабораторії для проведення контролю якості (за виключенням Мікробіологічної чистоти))/Нувісан ГмбХ (альтернативні лабораторії Німеччина (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості (за виключенням Мікробіологічної чистоти))) чистоти)) СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина/Німеччина ((альтернативна Німеччина (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості Мікробіологічної чистоти)/Лабор чистоти) Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ КГ, Німеччина (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості Мікробіологічної чистоти)) чистоти)

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 622 від 03.04.2023 змінилось на № 841 від 19.06.2026
Без змін: 12 полів
Назва
ОФЕВ®
МНН
Nintedanib
Форма випуску
капсули м`які по 100 мг, по 10 капсул у блістері; по 6 блістерів у картонній упаковці
Склад діючих речовин
1 капсула містить 100 мг нінтеданібу (у вигляді езилату)
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази.
Код АТС
L01EX09
Заявник
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 03.04.2023 по 03.04.2028
Рекламування
Ні
Упаковки
100 мг, капсули м'які, блістер, 10 шт, упаковка з картону, 6, 1