Порівняння версій

ОФЕВ®, РП UA/16115/01/02

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 673 від 22.04.2022 змінилось на № 753 від 05.05.2022
Дострокове припинення
до 05.11.2022. зміни до інструкції змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
ОФЕВ®
МНН
Nintedanib
Форма випуску
капсули м`які по 150 мг по 10 капсул у блістері; по 6 блістерів у картонній упаковці
Склад діючих речовин
1 капсула містить 150 мг нінтеданібу (у вигляді езилату)
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази.
Код АТС
L01EX09
Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ, Німеччина (первинне (блістери) та вторинне пакування, маркування, контроль якості, контроль якості за показником мікробіологічна чистота та випуск серій лікарського засобу) Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ, Німеччина (виробництво, упаковка та контроль якості (за виключенням мікробіологічної чистоти) капсул bulk (не розфасованої продукції)) Штегеманн Льонферпакунген унд Логістішер Сервіс е. К./ФармЛог Фарма Лоджістік ГмбХ, Німеччина/Німеччина (альтернативні дільниці для вторинного пакування та маркування) А енд Ем Штабтест ГмбХ/Нувісан ГмбХ, Німеччина/Німеччина (альтернативні лабораторії для проведення контролю якості (за виключенням Мікробіологічної чистоти)) СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ / Лабор Л+С АГ, Німеччина/Німеччина (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості Мікробіологічної чистоти:)
Заявник
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 04.07.2017 по 04.07.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
150 мг, капсули м'які, блістер, 10 шт, упаковка з картону, 6, 1