Порівняння версій

ОФЕВ®, РП UA/16115/01/02

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 2268 від 15.12.2022 змінилось на № 387 від 25.02.2023
Без змін: 13 полів
Назва
ОФЕВ®
МНН
Nintedanib
Форма випуску
капсули м`які по 150 мг по 10 капсул у блістері; по 6 блістерів у картонній упаковці
Склад діючих речовин
1 капсула містить 150 мг нінтеданібу (у вигляді езилату)
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази.
Код АТС
L01EX09
Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ, Німеччина (первинне (блістери) та вторинне пакування, маркування, контроль якості, контроль якості за показником мікробіологічна чистота та випуск серій лікарського засобу) Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ, Німеччина (виробництво, упаковка та контроль якості (за виключенням мікробіологічної чистоти) капсул bulk (не розфасованої продукції)) Штегеманн Льонферпакунген унд Логістішер Сервіс е. К., Німеччина/Німеччина ((альтернативні дільниці для вторинного пакування та маркування)/ФармЛог Фарма Лоджістік ГмбХ (альтернативні дільниці для вторинного пакування та маркування)) А енд Ем ШТАБТЕСТ Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ, Німеччина/Німеччина ((альтернативні лабораторії для проведення контролю якості (за виключенням Мікробіологічної чистоти))/Нувісан ГмбХ (альтернативні лабораторії для проведення контролю якості (за виключенням Мікробіологічної чистоти))) СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина/Німеччина ((альтернативна лабораторія для проведення контролю якості Мікробіологічної чистоти)/ Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості Мікробіологічної чистоти))
Заявник
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 04.07.2017 по 04.07.2023
Рекламування
Ні
Упаковки
150 мг, капсули м'які, блістер, 10 шт, упаковка з картону, 6, 1