Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2109 від 17.10.2019 →змінилось на № 2352 від 28.11.2019
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 13.07.2020. зміни в інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
ОФТАКВІКС®
МНН
Levofloxacin
Форма випуску
краплі очні, 5 мг/мл по 5 мл у флаконі з крапельницею, по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл крапель очних містить 5 мг левофлоксацину у вигляді левофлоксацину напівгідрату
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються в офтальмології. Левофлоксацин.
Код АТС
S01AE05
Виробник
Сантен АТ, Фінляндія (виробник відповідальний за випуск серії)
Сантен Фармасьютікал (Китай) Ко. Лтд, Китай (виробник, відповідальний за виробництво in-bulk, первинне пакування)
НекстФарма АТ, Фінляндія (виробник відповідальний за виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
Заявник
Сантен АТ, Фінляндія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 15.07.2015 по 15.07.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
5 мг/мл, краплі очні, флакон з крапельницею, 5 мл, коробка з картону, 1, 1