Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2032 від 04.09.2020 →змінилось на № 3072 від 29.12.2020
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 11.02.2022. зміна адреси виробника
Без змін: 14 полів
Назва
ОФТАКВІКС®
МНН
Levofloxacin
Форма випуску
краплі очні, 5 мг/мл; по 5 мл у флаконі з крапельницею, по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл крапель очних містить 5 мг левофлоксацину у вигляді левофлоксацину напівгідрату
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протимікробні засоби. Фторхінолони. Левофлоксацин.
Код АТС
S01AE05
Виробник
Сантен АТ, Фінляндія (виробник відповідальний за випуск серії)
Мануфактурінг Пакагінг Фармака (МПФ) Б.В., Нідерланди (альтернативний виробник, відповідальний за вторинне пакування)
НекстФарма АТ, Фінляндія (виробник відповідальний за виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
Заявник
Сантен АТ, Фінляндія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 23.04.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
5 мг/мл, краплі очні, флакон з крапельницею, 5 мл, коробка з картону, 1, 1
