Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 2779 від 02.12.2020 →змінилось на № 721 від 13.04.2021
Дострокове припинення
до 13.07.2021. зміни в інструкції →змінилось на до 09.12.2021. зміна адреси виробника
Без змін: 13 полів
Назва
ОФТАН® ДЕКСАМЕТАЗОН
МНН
Dexamethasone
Форма випуску
краплі очні 0,1 % по 5 мл у флаконі з крапельницею ; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл крапель очних містить 1,32 мг дексаметазону 21-натрію фосфат, що відповідає 1 мг дексаметазону
Фармакотерапевтична група
Протизапальні засоби, що застосовуються в офтальмології. Кортикостероїди.
Код АТС
S01BA01
Виробник
Сантен АТ, Фінляндія (виробник, відповідальний за випуск серії)
Мануфактурінг Пакагінг Фармака (МПФ) Б.В., Нідерланди (Альтернативний виробник, відповідальний за вторинне пакування)
НекстФарма АТ, Фінляндія (виробник відповідальний за виробництво in bulk, первинну та вторинну упаковку, контроль якості)
Заявник
Сантен АТ, Фінляндія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 24.11.2016 по 24.11.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
1 мг/мл, краплі очні, флакон з крапельницею, 5 мл, коробка з картону, 1, 1
