Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2128 від 01.10.2021 →змінилось на № 231 від 04.02.2022
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 20.09.2022. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
ОФТАН®ТИМОЛОЛ
МНН
Timolol
Форма випуску
краплі очні 0,5 % по 5 мл у флаконі з крапельницею, по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл крапель очних містить: тимололу малеат 6,84 мг, що відповідає 5,0 мг тимололу
Фармакотерапевтична група
Протиглаукомні та міотичні засоби. Блокатори бета-адренорецепторів.
Код АТС
S01ED01
Виробник
Сантен АТ, Фінляндія (виробник, відповідальний за випуск серії)
НекстФарма АТ, Фінляндія (Виробник відповідальний за виробництво in bulk, первинну та вторинну упаковку, контроль якості)
Мануфактурінг Пакагінг Фармака (МПФ) Б.В., Нідерланди (альтернативний виробник, відповідальний за вторинне пакування)
Заявник
Сантен АТ, Фінляндія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 01.10.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
5 мг/мл, краплі очні, флакон з крапельницею, 5 мл, коробка з картону, 1, 1
