Порівняння версій
ОКРЕВУС®, РП UA/16278/01/01
Змінилось: 1 поле
- Заявник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ТОВ "Рош Україна", Україна
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 1547 від 29.08.2022 →змінилось на № 2268 від 15.12.2022
- Дострокове припинення
- до 15.06.2023. зміна заявника →змінилось на до 14.07.2023. зміни до інструкції
Без змін: 13 полів
- Назва
- ОКРЕВУС®
- МНН
- Ocrelizumab
- Форма випуску
- концентрат для розчину для інфузій по 300 мг/10 мл, по 10 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
- Склад діючих речовин
- 1 флакон (10 мл концентрату для розчину для інфузій) містить 300 мг (30 мг/мл) окрелізумабу
- Фармакотерапевтична група
- Селективні імуносупресанти.
- Код АТС
- L04AA36
- Виробник
- Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості)
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випуск серії), Швейцарія
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 24 місяці
- Термін дії РП
- з 16.08.2022 по 16.08.2027
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 30 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл, картонна коробка, 1, 1
- Статус
- Не діє, замінена
