Порівняння версій

ОКРЕВУС®, РП UA/16278/01/01

Змінилось: 5 полів

Фармакотерапевтична група
Селективні імуносупресанти. Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Імуносупресанти. Моноклональні антитіла.
Код АТС
L04AA36 L04AG08
Виробник
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина/Швейцарія Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості) якості, випробування контролю якості при стабільності) Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд виробництво Лтд, Швейцарія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії), Швейцарія серії)
Заявник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ТОВ "Рош Україна", Україна
Термін дії РП
з 04.09.2017 16.08.2022 по 04.09.2022 16.08.2027

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1680 від 06.08.2021 змінилось на № 1016 від 24.07.2026
Без змін: 8 полів
Назва
ОКРЕВУС®
МНН
Ocrelizumab
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій по 300 мг/10 мл; по 10 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон (10 мл концентрату для розчину для інфузій) містить 300 мг (30 мг/мл) окрелізумабу
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
24 місяці
Рекламування
Ні
Упаковки
30 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл, картонна коробка, 1, 1