Порівняння версій

ОКРЕВУС®, РП UA/16278/01/01

Змінилось: 4 поля

Фармакотерапевтична група
Селективні імуносупресанти. Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Імуносупресанти. Моноклональні антитіла.
Код АТС
L04AA36 L04AG08
Виробник
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості) якості, випробування контролю якості при стабільності) Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд виробництво Лтд, Швейцарія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії), Швейцарія серії)
Заявник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ТОВ "Рош Україна", Україна

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1547 від 29.08.2022 змінилось на № 1016 від 24.07.2026
Дострокове припинення
до 15.06.2023. зміна заявника змінилось на немає
Без змін: 9 полів
Назва
ОКРЕВУС®
МНН
Ocrelizumab
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій по 300 мг/10 мл; по 10 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон (10 мл концентрату для розчину для інфузій) містить 300 мг (30 мг/мл) окрелізумабу
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
24 місяці
Термін дії РП
з 16.08.2022 по 16.08.2027
Рекламування
Ні
Упаковки
30 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл, картонна коробка, 1, 1