Порівняння версій

ОКСА 50, РП UA/16523/01/01

Змінилось: 3 поля

Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/мл по 10 мл (50 мг) у флаконах № 1 флаконі; по 1 флакону у картонній упаковці
Термін придатності
1 рік. Фізична та хімічна стабільність після розведення у 5 % розчині глюкози спостерігалась протягом 48 годин при температурі 2-8 °С або протягом 6 годин при температурі 25 °С. Однак, з мікробіологічної точки зору, інфузійний розчин слід використати негайно. Якщо препарат не використаний негайно, за тривалість та умови зберігання після розведення відповідає користувач, проте термін зберігання повинен становити не більше 24 годин при температурі 2-8 °С за умови, що розчин був приготовлений під ретельним контролем та при дотриманні відповідних умов асептики. рік
Термін дії РП
з 03.01.2018 по 03.01.2023 03.01.2018, припинено 09.08.2023

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 12 від 03.01.2018 змінилось на № 2241 від 13.12.2022
Без змін: 10 полів
Назва
ОКСА 50
МНН
Oxaliplatin
Склад діючих речовин
1 мл препарату містить оксаліплатину 5 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Сполуки платини.
Код АТС
L01XA03
Виробник
Емкур Фармасьютікалс Лтд., Індія
Заявник
Емкур Фармасьютікалс Лтд., Індія
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні
Упаковки
5 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл (50 мг), упаковка з картону, 1, 1