Порівняння версій

ОКСАЛІПЛАТИН АМАКСА, РП UA/14965/01/01

Змінилось: 1 поле

Термін придатності
Запечатаний флакон зберігається 4 роки. Після розведення у 5 % розчині глюкози хімічна і фізична стабільність була продемонстрована протягом 24 годин при температурі від 2 °C до 8 °C і протягом 6 годин при температурі не вище 25 °C. З мікробіологічної точки зору, інфузійний препарат слід використати негайно. Якщо розчин не був використаний негайно, користувач несе відповідальність за тривалість і умови зберігання. Якщо розведення не відбувалось у контрольованих та провалідованих асептичних умовах, звичайно термін зберігання не має перевищувати 24 години при температурі від 2 °C до 8 °C. роки

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 195 від 16.03.2016 змінилось на № 1570 від 08.12.2017
Без змін: 13 полів
Назва
ОКСАЛІПЛАТИН АМАКСА
МНН
Oxaliplatin
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/мл по 10 мл, 20 мл, 40 мл у флаконах № 1
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить 5 мг оксаліплатину
Фармакотерапевтична група
Інші антинеопластичні засоби, сполуки платини.
Код АТС
L01XA03
Виробник
АкВіда ГмбХ, Німеччина (контроль серії, сертифікація та випуск серії) Венус Фарма ГмбХ, Німеччина (контроль серії) Комфасс ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування) Самянг Біофармас’ютікелз Корпорейшн, Республіка Корея (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль сері)
Заявник
Амакса Фарма ЛТД, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін дії РП
з 16.03.2016 по 16.03.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
5 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл, коробка з картону, 1, 1 5 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 20 мл, коробка з картону, 1, 1 5 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 40 мл, коробка з картону, 1, 1
Статус
Не діє, замінена