Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2595 від 11.11.2020 →змінилось на № 486 від 15.03.2022
Без змін: 14 полів
Назва
ОКСАЛІПЛАТИН АМАКСА
МНН
Oxaliplatin
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/мл по 10 мл, 20 мл або 40 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить 5 мг оксаліплатину
Фармакотерапевтична група
Інші антинеопластичні засоби, сполуки платини.
Код АТС
L01XA03
Виробник
АкВіда ГмбХ, Німеччина (контроль серії, сертифікація та випуск серії; виробництво in bulk, первинне пакування, контроль серії)
Венус Фарма ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування, контроль серії)
Самянг Біофармас’ютікелз Корпорейшн, Республіка Корея (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії)
Заявник
Амакса ЛТД, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
Запечатаний флакон зберігається 4 роки.
Термін дії РП
необмежений, з 11.11.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
5 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл, коробка з картону, 1, 1
5 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 20 мл, коробка з картону, 1, 1
5 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 40 мл, коробка з картону, 1, 1
