ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія Нфг.КГ відповідальний за пакування та випуск серії), Австрія
Онкотек Фарма Продукцьйон ГмбХ, Німеччина (відповідальний за виробництво in bulk)
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 418 від 01.06.2012 →змінилось на № 426 від 24.05.2013
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 24.04.2015. зміни в інструкції
Без змін: 12 полів
Назва
ОКСАЛІПЛАТИН "ЕБЕВЕ"
МНН
Oxaliplatin
Форма випуску
Порошок ліофілізований для розчину для інфузій по 50 мг у флаконах № 1
Склад діючих речовин
1 флакон містить 50 мг оксаліплатину
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Сполуки платини.
Код АТС
L01XA03
Заявник
ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
. 3 роки.
Розчин з концентрацією оксаліплатину 5 мг/мл, приготований в оригінальному флаконі
з мікробіологічної і хімічної точок зору необхідно використати негайно.
Розведений розчин для інфузій є фізично і хімічно стабільним протягом 24 годин у разі зберігання при температурі 2-8 °С. З мікробіологічної точки зору розведений розчин слід використовувати негайно. Якщо розчин для інфузій не використали одразу ж, за терміном і умовами його зберігання має стежити відповідальна особа. Період зберігання розчину не має перевищувати 24 годин при температурі 2-8 °С.
