Порівняння версій

ОКСАЛІПЛАТИН "ЕБЕВЕ", РП UA/6314/01/01

Змінилось: 8 полів

Форма випуску
Порошок порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 50 мг мг, 1 флакон з порошком у флаконах № 1 картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить: оксаліплатину містить 50 мг мг оксаліплатину
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Сполуки платини.
Виробник
ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія Нфг. КГ, Австрія (контроль/випробування серії, пакування та випуск серії) Онкотек Фарма Продукцьйон ГмбХ, Німеччина (виробництво in bulk, контроль/випробування серії)
Термін придатності
2р. 3 роки. Розчин з концентрацією оксаліплатину 5 мг/мл, приготований в оригінальному флаконі з мікробіологічної і хімічної точок зору необхідно використати негайно. Розведений розчин для інфузій є фізично і хімічно стабільним протягом 24 годин у разі зберігання при температурі 2-8 °С. З мікробіологічної точки зору розведений розчин слід використовувати негайно. Якщо розчин для інфузій не використали одразу ж, за терміном і умовами його зберігання має стежити відповідальна особа. Період зберігання розчину не повинен перевищувати 24 годин при температурі 2-8 °С.
Термін дії РП
з 19.04.2007 по 19.04.2012 12.06.2017, припинено 14.02.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок ліофілізований для розчину для інфузій, флакон, 50 мг, коробка з картону, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 195 від 19.04.2007 змінилось на № 651 від 12.06.2017
Без змін: 5 полів
Назва
ОКСАЛІПЛАТИН "ЕБЕВЕ"
МНН
Oxaliplatin
Код АТС
L01XA03
Заявник
ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом