Порівняння версій

ОКСАЛІПЛАТИН "ЕБЕВЕ", РП UA/6314/01/02

Змінилось: 2 поля

Виробник
ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія (відповідальний Нфг.КГ відповідальний за пакування та випуск серії) серії), Австрія Онкотек Фарма Продукцьйон ГмбХ, Німеччина (відповідальний за виробництво in bulk)
Термін придатності
. 3 роки. Розчин з концентрацією оксаліплатину 5 мг/мл, приготований в оригінальному флаконі з мікробіологічної і хімічної точок зору необхідно використати негайно. Розведений розчин для інфузій є фізично і хімічно стабільним протягом 24 годин у разі зберігання при температурі 2-8 °С. З мікробіологічної точки зору розведений розчин слід використовувати негайно. Якщо розчин для інфузій не використали одразу ж, за терміном і умовами його зберігання має стежити відповідальна особа. Період зберігання розчину не має перевищувати 24 годин при температурі 2-8 °С. роки

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 426 від 24.05.2013 змінилось на № 771 від 24.10.2014
Дострокове припинення
до 24.04.2015. зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 11 полів
Назва
ОКСАЛІПЛАТИН "ЕБЕВЕ"
МНН
Oxaliplatin
Форма випуску
Порошок ліофілізований для розчину для інфузій по 100 мг у флаконах № 1
Склад діючих речовин
1 флакон містить 100 мг оксаліплатину
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Сполуки платини.
Код АТС
L01XA03
Заявник
ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін дії РП
з 01.06.2012 по 01.06.2017
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена