Порівняння версій

ОКСАЛІПЛАТИН "ЕБЕВЕ", РП UA/6314/01/02

Змінилось: 7 полів

Форма випуску
Порошок порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 100 мг мг; 1 флакон з порошком у флаконах № 1 картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить: оксаліплатину містить 100 мг мг оксаліплатину
Виробник
ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія Нфг. КГ, Австрія (контроль/випробування серії, пакування та випуск серії) Онкотек Фарма Продукцьйон ГмбХ, Німеччина (виробництво in bulk, контроль/випробування серії)
Термін придатності
3 роки - Лікарський препарат (порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій) в оригінальній упаковці. роки. Розчин з концентрацією оксаліплатину 5 мг/мл, приготований в оригінальному флаконі – з мікробіологічної і хімічної точок зору повинен бути використаний негайно. необхідно використати негайно. Розведений розчин для інфузій є фізично і хімічно стабільним протягом 24 год годин у разі зберігання при температурі 2-8°C. 2-8 °С. З мікробіологічної точки зору розведений розчин слід використовувати негайно. Якщо розчин для інфузій не використовується відразу використали одразу ж, за терміном і умовами його зберігання повинна має стежити відповідальна особа. Період зберігання розчину не повинен перевищувати 24 год годин при температурі 2-8°C. 2-8 °С.
Термін дії РП
з 19.04.2007 по 19.04.2012 12.06.2017, припинено 14.02.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок ліофілізований для розчину для інфузій, флакон, 100 мг, коробка з картону, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 195 від 05.03.2010 змінилось на № 651 від 12.06.2017
Без змін: 6 полів
Назва
ОКСАЛІПЛАТИН "ЕБЕВЕ"
МНН
Oxaliplatin
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Сполуки платини.
Код АТС
L01XA03
Заявник
ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом