Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1399 від 03.08.2023 →змінилось на № 526 від 22.04.2026
Дострокове припинення
до 24.11.2024. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
ОКСАЛІПЛАТИН "ЕБЕВЕ"
МНН
Oxaliplatin
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/мл; по 10 мл (50 мг), або 20 мл (100 мг), або 30 мл (150 мг), або 40 мл (200 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 5 мг оксаліплатину
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Сполуки платини.
Код АТС
L01XA03
Виробник
ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрія (випуск серії)
Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ, Німеччина (контроль/випробування серії)
Умфорана Лабор фьор Аналітік унд Ауфтрагфорсшунг ГмбХ &Ко.КГ, Німеччина (контроль/випробування серії)
ФАРЕВА Унтерах ГмбХ, Австрія (повний цикл виробництва)
Заявник
ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 09.09.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
5 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл (50 мг), коробка з картону, 1, 1
5 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 20 мл (100 мг), коробка з картону, 1, 1
5 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 30 мл (150 мг), коробка з картону, 1, 1
5 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 40 мл (200 мг), коробка з картону, 1, 1
