Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 397 від 05.03.2025 →змінилось на № 1404 від 08.09.2025
Без змін: 13 полів
Назва
ОКСАЛІПЛАТИН
МНН
Oxaliplatin
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/мл; по 10 мл (50 мг) або по 20 мл (100 мг) у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 5 мг оксаліплатину;
10 мл концентрату для розчину для інфузій містить 50 мг оксаліплатину;
20 мл концентрату для розчину для інфузій містить 100 мг оксаліплатину;
2 роки.
Після розведення у 5 % розчині глюкози хімічна та фізична стабільність готового розчину зберігається протягом 24 годин при температурі від 2 до 8 °C та 6 годин при температурі від 20 до 25 °C.
З мікробіологічної точки зору препарат слід застосовувати негайно. Якщо його не використано негайно, час та умови зберігання перед застосуванням є відповідальністю користувача і зазвичай не мають перевищувати 24 години при температурі 2–8 °C, якщо тільки розведення не було проведене у місці з контрольованими та валідованими асептичними умовами.
Термін дії РП
з 05.03.2025 до введення в дію Закону України від 28 липня 2022 року № 2469-IX «Про лікарські засоби»
Рекламування
Ні
Упаковки
5 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл, коробка з картону, 1, 1
5 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 20 мл, коробка з картону, 1, 1
