Порівняння версій

ОКСИКОДОН КАЛЦЕКС, РП UA/18551/01/01

Змінилось: 3 поля

Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл, мг/мл: по 1 мл або 2 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 або 2 контурних чарункових упаковок в пачці з із картону
Термін придатності
2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Після першого відкриття. Після відкриття ампули лікарський засіб необхідно застосувати негайно. Термін придатності після розведення. Хімічна та фізична стабільність при застосуванні була продемонстрована протягом 24 годин при 25 °С та при температурі від 2 °С до 8 °С. З мікробіологічної точки зору розведені розчини слід використовувати негайно. Якщо вони не використанні негайно, то за тривалість та умови зберігання до його застосування відповідальність несе користувач, та зазвичай вони не повинні перевищувати 24 години при температурі 2 °С – 8 °С, якщо тільки розчинення не проводилося у контрольованих та валідаційних асептичних умовах. роки.
Термін дії РП
необмежений, з 11.02.2021 по 11.02.2026 09.06.2026

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1362 від 02.08.2024 змінилось на № 885 від 29.06.2026
Без змін: 10 полів
Назва
ОКСИКОДОН КАЛЦЕКС
МНН
Oxycodone
Склад діючих речовин
1 мл розчину (1 ампула) містить оксикодону гідрохлориду 10 мг; 2 мл розчину (1 ампула) містить оксикодону гідрохлориду 20 мг
Фармакотерапевтична група
Анальгетики. Опіоїди. Природні алкалоїди опію. Оксикодон.
Код АТС
N02AA05
Виробник
ХБМ Фарма с.р.о., Словаччина (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії) АТ "Гріндекс", Латвія (виробник, який відповідає за контроль серії/випробування) АТ "Калцекс", Латвія (виробник, який відповідає за випуск серії)
Заявник
АТ "Калцекс", Латвія
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні
Упаковки
10 мг/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 1 мл, контурна чарункова упаковка, 5, 1 10 мг/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 2 мл, контурна чарункова упаковка, 5, 1 10 мг/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 1 мл, контурна чарункова упаковка, 5, 2 10 мг/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 2 мл, контурна чарункова упаковка, 5, 2