Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 763 від 09.06.2026 →змінилось на № 885 від 29.06.2026
Без змін: 13 полів
Назва
ОКСИКОДОН КАЛЦЕКС
МНН
Oxycodone
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл: по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 або 2 контурних чарункових упаковок в пачці із картону
Склад діючих речовин
1 мл розчину (1 ампула) містить оксикодону гідрохлориду 50 мг
Фармакотерапевтична група
Анальгетики. Опіоїди. Природні алкалоїди опію. Оксикодон.
Код АТС
N02AA05
Виробник
ХБМ Фарма с.р.о., Словаччина (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії)
АТ "Гріндекс", Латвія (виробник, який відповідає за контроль серії/випробування)
АТ "Калцекс", Латвія ((виробник, який відповідає за випуск серії)|)
Заявник
АТ "Калцекс", Латвія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Після першого відкриття.
Після відкриття ампули лікарський засіб необхідно застосувати негайно.
Термін придатності після розведення.
Хімічна та фізична стабільність при застосуванні була продемонстрована протягом 24 годин при 25 °С та при температурі від 2 °С до 8 °С.
З мікробіологічної точки зору розведені розчини слід використовувати негайно. Якщо вони не використанні негайно, то за тривалість та умови зберігання до його застосування відповідальність несе користувач, та зазвичай вони не повинні перевищувати 24 години при температурі 2 °С – 8 °С, якщо тільки розчинення не проводилося у контрольованих та валідаційних асептичних умовах.
Термін дії РП
необмежений, з 09.06.2026
Рекламування
Ні
Упаковки
50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 1 мл, контурна чарункова упаковка, 5, 1
50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 1 мл, контурна чарункова упаковка, 5, 2
