розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл; мг/мл: по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 або 2 контурних чарункових упаковок в пачці з із картону
Термін дії РП
необмежений, з 11.02.2021 по 11.02.2027 09.06.2026
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 278 від 03.03.2026 →змінилось на № 885 від 29.06.2026
Без змін: 12 полів
Назва
ОКСИКОДОН КАЛЦЕКС
МНН
Oxycodone
Склад діючих речовин
1 мл розчину (1 ампула) містить оксикодону гідрохлориду 50 мг
Фармакотерапевтична група
Анальгетики. Опіоїди. Природні алкалоїди опію. Оксикодон.
Код АТС
N02AA05
Виробник
ХБМ Фарма с.р.о., Словаччина (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії)
АТ "Гріндекс", Латвія (виробник, який відповідає за контроль серії/випробування)
АТ "Калцекс", Латвія ((виробник, який відповідає за випуск серії)|)
Заявник
АТ "Калцекс", Латвія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Після першого відкриття.
Після відкриття ампули лікарський засіб необхідно застосувати негайно.
Термін придатності після розведення.
Хімічна та фізична стабільність при застосуванні була продемонстрована протягом 24 годин при 25 °С та при температурі від 2 °С до 8 °С.
З мікробіологічної точки зору розведені розчини слід використовувати негайно. Якщо вони не використанні негайно, то за тривалість та умови зберігання до його застосування відповідальність несе користувач, та зазвичай вони не повинні перевищувати 24 години при температурі 2 °С – 8 °С, якщо тільки розчинення не проводилося у контрольованих та валідаційних асептичних умовах.
Рекламування
Ні
Упаковки
50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 1 мл, контурна чарункова упаковка, 5, 1
50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 1 мл, контурна чарункова упаковка, 5, 2
