Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 812 від 06.11.2014 →змінилось на № 195 від 16.03.2016
Без змін: 12 полів
Назва
ОКТАГАМ 10 %/OCTAGAM® 10 % ІМУНОГЛОБУЛІН ЛЮДИНИ НОРМАЛЬНИЙ ДЛЯ ВНУТРІШНЬОВЕННОГО ВВЕДЕННЯ
МНН
Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Форма випуску
Розчин для ін’єкцій 10 % по 2 г/20 мл, 5 г/50 мл, 10 г/100 мл, 20 г/200 мл у флаконі № 1
Склад діючих речовин
1 мл препарату містить: загального білку (в тому числі імуноглобуліну G (IgG)* не менше 95%) - 100 мг
* розподіл підкласів імуноглобуліну G (IgG): IgG1 - приблизно 60%, IgG2 - приблизно 32%, IgG3 - приблизно 7%, IgG4 - приблизно 1%
Фармакотерапевтична група
Імунні сироватки та імуноглобуліни
Код АТС
J06BA02
Виробник
ОКТАФАРМА Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія (виробництво за повним циклом)
ОКТАФАРМА С.А.С., Франція (виробництво за повним циклом)
ОКТАФАРМА АБ, Швеція (виробництво за повним циклом)
ОКТАФАРМА ГмбХ, Дессау, Німеччина (вторинне пакування)
