Порівняння версій

ОКТАГАМ 10 %, РП UA/15583/01/01

Змінилось: 2 поля

Форма випуску
розчин для інфузій 10 %, по 2 г/20 мл, 5 г/50 20 мл, 10 г/100 50 мл, 20 г/200 100 мл або 200 мл розчину для інфузій у флаконі № 1 флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Упаковки
100 мг/мл, розчин для інфузій, флакон, 2 г/20 20 мл, коробка з картону, 1, 1 100 мг/мл, розчин для інфузій, флакон, 5 г/50 50 мл, коробка з картону, 1, 1 100 мг/мл, розчин для інфузій, флакон, 10 г/100 100 мл, коробка з картону, 1, 1 100 мг/мл, розчин для інфузій, флакон, 20 г/200 200 мл, коробка з картону, 1, 1

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1275 від 24.11.2016 змінилось на № 1071 від 05.06.2018
Дострокове припинення
до 05.10.2018. зміни в інструкції змінилось на до 02.07.2019. зміна назви та адреси виробника
Без змін: 12 полів
Назва
ОКТАГАМ 10 %
МНН
Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Склад діючих речовин
1 мл розчину для інфузій містить: загального білка 100 мг, що складається з імуноглобулінів ≥ 95 %
Фармакотерапевтична група
Імунні сироватки та імуноглобуліни. Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення.
Код АТС
J06BA02
Виробник
Октафарма АБ, Швеція (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом) Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х., Австрія (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом) Октафарма, Франція (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом) Октафарма ГмбХ, Дессау, Німеччина (виробник, відповідальний за вторинне пакування)
Заявник
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х., Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки. Відкритий флакон використати негайно.
Термін дії РП
з 24.11.2016 по 24.11.2021
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена