Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, термін закінчився →змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 485 від 16.03.2021 →змінилось на № 1605 від 30.07.2021
Дострокове припинення
до 30.01.2022. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
ОКТАГАМ 10 %
МНН
Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Форма випуску
розчин для інфузій 10 %, по 20 мл, 50 мл, 100 мл або 200 мл розчину для інфузій у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину для інфузій містить: загального білка 100 мг, що складається з імуноглобулінів ≥ 95 %
Фармакотерапевтична група
Імунні сироватки та імуноглобуліни. Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення.
Код АТС
J06BA02
Виробник
Октафарма АБ, Швеція (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом, за виключенням вторинної упаковки)
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х., Австрія (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом)
Октафарма, Франція (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом, за виключенням вторинної упаковки)
Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (виробник, відповідальний за вторинне пакування)
