Порівняння версій

ОКТАГАМ 10 %, РП UA/15583/01/01

Змінилось: 5 полів

Форма випуску
розчин для інфузій 10 %, по 2 г/20 мл, 5 г/50 20 мл, 10 г/100 50 мл, 20 г/200 100 мл або 200 мл розчину для інфузій у флаконі № 1 флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Виробник
Октафарма АБ, Швеція (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом) циклом, за виключенням вторинної упаковки) Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х., Австрія (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом) Октафарма, Франція (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом) циклом, за виключенням вторинної упаковки) Октафарма Дессау ГмбХ, Дессау, Німеччина (виробник, відповідальний за вторинне пакування)
Термін придатності
2 роки. Відкритий флакон використати негайно. роки.
Термін дії РП
з 24.11.2016 по 24.11.2021 18.08.2021, припинено 26.02.2026
Упаковки
100 мг/мл, розчин для інфузій, флакон, 2 г/20 20 мл, коробка з картону, 1, 1 100 мг/мл, розчин для інфузій, флакон, 5 г/50 50 мл, коробка з картону, 1, 1 100 мг/мл, розчин для інфузій, флакон, 10 г/100 100 мл, коробка з картону, 1, 1 100 мг/мл, розчин для інфузій, флакон, 20 г/200 200 мл, коробка з картону, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 1275 від 24.11.2016 змінилось на № 1462 від 15.08.2023
Дострокове припинення
до 05.10.2018. зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 8 полів
Назва
ОКТАГАМ 10 %
МНН
Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Склад діючих речовин
1 мл розчину для інфузій містить загального білка 100 мг, що складається з імуноглобулінів ? 95 %
Фармакотерапевтична група
Імунні сироватки та імуноглобуліни. Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення.
Код АТС
J06BA02
Заявник
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х., Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні