Порівняння версій

ОКТАГАМ 10 %, РП UA/15583/01/01

Змінилось: 3 поля

Виробник: Октафарма АБ, Швеція (виробник, відповідальний за виробництво за повним ~~циклом)~~ циклом, за виключенням вторинної упаковки) Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х., Австрія (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом) Октафарма, Франція (виробник, відповідальний за виробництво за повним ~~циклом)~~ циклом, за виключенням вторинної упаковки) Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (виробник, відповідальний за вторинне пакування)
Термін придатності: 2 ~~роки. Відкритий флакон використати негайно.~~ роки.
Термін дії РП: з ~~24.11.2016 по 24.11.2021~~ 18.08.2021, припинено 26.02.2026

Статус: Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ: № 992 від 26.04.2019 змінилось на № 1462 від 15.08.2023
Дострокове припинення: до 17.04.2020. уточнення функцій виробників змінилось на немає

Без змін: 10 полів

Назва: ОКТАГАМ 10 %
МНН: Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Форма випуску: розчин для інфузій 10 %, по 20 мл, 50 мл, 100 мл або 200 мл розчину для інфузій у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 мл розчину для інфузій містить загального білка 100 мг, що складається з імуноглобулінів ? 95 %
Фармакотерапевтична група: Імунні сироватки та імуноглобуліни. Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення.
Код АТС: J06BA02
Заявник: Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х., Австрія
Умови відпуску: за рецептом
Рекламування: Ні
Упаковки: 100 мг/мл, розчин для інфузій, флакон, 20 мл, коробка з картону, 1, 1 100 мг/мл, розчин для інфузій, флакон, 50 мл, коробка з картону, 1, 1 100 мг/мл, розчин для інфузій, флакон, 100 мл, коробка з картону, 1, 1 100 мг/мл, розчин для інфузій, флакон, 200 мл, коробка з картону, 1, 1