2 роки.
Приготовлений розчин необхідно використати негайно. роки
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1787 від 25.11.2025 →змінилось на № 1955 від 25.12.2025
Без змін: 13 полів
Назва
ОКТАНАТ
МНН
Coagulation factor VIII
Форма випуску
порошок для розчину для ін’єкцій по 50 МО/мл; Картонна коробка № 1: містить 1 флакон з порошком для розчину для ін’єкцій. Картонна коробка № 2: містить 1 флакон з розчинником (вода для ін’єкцій по 5 мл (250 МО/флакон) або 10 мл (500 МО/флакон)) та комплект для розчинення та внутрішньовенного введення (1 шприц одноразовий, 1 двостороння голка, 1 голка з фільтром, 1 голка для ін’єкцій, 2 просочені спиртом тампони) у пакеті або блістері. Коробка № 1 та коробка № 2 об’єднуються між собою пластиковою плівкою
Склад діючих речовин
1 флакон розчину для ін’єкцій містить 250 МО або 500 МО фактора VIII коагуляції крові людини;
загальний білок не більше 5,5 мг (для 250 МО/флакон), не більше 11 мг (для 500 МО/флакон)
Фармакотерапевтична група
Протигеморагічні засоби. Фактор коагуляції крові VIII.
Код АТС
B02BD02
Виробник
Октафарма АБ, Швеція (виробництво за повним циклом за виключенням вторинної упаковки)
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х., Австрія (виробництво за повним циклом, включаючи візуальну інспекцію)
Октафарма, Франція (виробництво за повним циклом за виключенням вторинної упаковки)
Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування, візуальна інспекція)
Октафарма Продукціонсгеселлшафт Дойчланд м.б.Х., Німеччина (виробництво кріопреціпітата)
50 МО/мл (після розчинення), порошок для розчину для ін'єкцій, картонна коробка з 1 флаконом з порошком та картонна коробка з 1 флаконом з розчинником (вода для ін’єкцій по 5 мл) та комплект для розчинення та внутрішньовенного введення (1 шприц одноразовий, 1 двостороння голка, 1 голка з фільтром, 1 голка для ін’єкцій, 2 просочені спиртом тампони) у пакеті, об’єднані між собою пластиковою плівкою, флакон, 250 МО, картонна коробка, 1, 1
50 МО/мл (після розчинення), порошок для розчину для ін'єкцій, картонна коробка з 1 флаконом з порошком та картонна коробка з 1 флаконом з розчинником (вода для ін’єкцій по 5 мл) та комплект для розчинення та внутрішньовенного введення (1 шприц одноразовий, 1 двостороння голка, 1 голка з фільтром, 1 голка для ін’єкцій, 2 просочені спиртом тампони) у блістері, об’єднані між собою пластиковою плівкою, флакон, 250 МО, картонна коробка, 1, 1
50 МО/мл (після розчинення), порошок для розчину для ін'єкцій, картонна коробка з 1 флаконом з порошком та картонна коробка з 1 флаконом з розчинником (вода для ін’єкцій по 10 мл) та комплект для розчинення та внутрішньовенного введення (1 шприц одноразовий, 1 двостороння голка, 1 голка з фільтром, 1 голка для ін’єкцій, 2 просочені спиртом тампони) у пакеті, об’єднані між собою пластиковою плівкою, флакон, 500 МО, картонна коробка, 1, 1
50 МО/мл (після розчинення), порошок для розчину для ін'єкцій, картонна коробка з 1 флаконом з порошком та картонна коробка з 1 флаконом з розчинником (вода для ін’єкцій по 10 мл) та комплект для розчинення та внутрішньовенного введення (1 шприц одноразовий, 1 двостороння голка, 1 голка з фільтром, 1 голка для ін’єкцій, 2 просочені спиртом тампони) у блістері, об’єднані між собою пластиковою плівкою, флакон, 500 МО, картонна коробка, 1, 1
