Порівняння версій

Змінилось: 5 полів

Форма випуску

порошок для розчину для ін'єкцій ін’єкцій по 50 МО/мл; Картонна коробка № 1: по №1: містить 1 флакону флакон з порошком для розчину для ін’єкцій. Картонна коробка № 2: по №2: містить 1 флакону флакон з розчинником (вода для ін'єкцій) ін’єкцій по 5 мл (250 МО/флакон) або по 10 мл (500 МО/флакон) разом з комплектом МО/флакон)) та комплект для розчинення та внутрішньовенного введення (1 шприц одноразовий, 1 двостороння голка, 1 голка з фільтром, 1 голка для ін’єкцій, 2 просочені спиртом тампони). тампони) у пакеті або блістері. Коробка № 1 та коробка № 2 об’єднуються між собою пластиковою плівкою. плівкою

Склад діючих речовин

1 флакон розчину для ін’єкцій містить 250 МО або 500 МО фактора VIII коагуляції крові людини; загальний білок не більше 5,5 мг (для 250 МО/флакон), не більше 11 мг (для 500 МО/флакон); препарат містить не більше або дорівнює 30 МО/мл фактора фон Віллебранда (VWF:RCo - ристоцетин/кофактор фактора Віллебранда) МО/флакон)

Виробник

Октафарма АБ, Швеція (виробництво за повним циклом за виключенням вторинної упаковки) Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х., Австрія (виробництво за повним циклом, включаючи візуальну інспекцію) Октафарма, Франція (виробництво за повним циклом за виключенням вторинної упаковки) Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування, візуальна інспекція) Октафарма Продукціонсгеселлшафт Дойчланд м.б.Х., Німеччина Німеччина/Німеччина ((виробництво кріопреціпітата)/Солюфарм Фармацойтіше Ерцойгніссе ГмбХ (виробництво кріопреціпітата) розчинника))

Термін дії РП

необмежений, з 21.09.2016 по 21.09.2021 25.05.2021

Упаковки

50 МО/мл (після розчинення), порошок для розчину для ін'єкцій або інфузій, ін'єкцій, картонна коробка з 1 флаконом з порошком та картонна коробка з 1 флаконом з розчинником (вода для ін’єкцій по 5 мл разом мл) та комплект для розчинення та внутрішньовенного введення (1 шприц одноразовий, 1 двостороння голка, 1 голка з комплектом фільтром, 1 голка для ін’єкцій, 2 просочені спиртом тампони) у пакеті, об’єднані між собою пластиковою плівкою, флакон, 250 МО, картонна коробка, 1, 1 50 МО/мл (після розчинення), порошок для розчину для ін'єкцій, картонна коробка з 1 флаконом з порошком та картонна коробка з 1 флаконом з розчинником (вода для ін’єкцій по 5 мл) та комплект для розчинення та внутрішньовенного введення, введення (1 шприц одноразовий, 1 двостороння голка, 1 голка з фільтром, 1 голка для ін’єкцій, 2 просочені спиртом тампони) у блістері, об’єднані між собою пластиковою плівкою, флакон, 250 МО/флакон, МО, картонна коробка, 1, 1 50 МО/мл (після розчинення), порошок для розчину для ін'єкцій або інфузій, ін'єкцій, картонна коробка з 1 флаконом з порошком та картонна коробка з 1 флаконом з розчинником разом (вода для ін’єкцій по 10 мл мл) та комплект для розчинення та внутрішньовенного введення (1 шприц одноразовий, 1 двостороння голка, 1 голка з комплектом фільтром, 1 голка для ін’єкцій, 2 просочені спиртом тампони) у пакеті, об’єднані між собою пластиковою плівкою, флакон, 500 МО, картонна коробка, 1, 1 50 МО/мл (після розчинення), порошок для розчину для ін'єкцій, картонна коробка з 1 флаконом з порошком та картонна коробка з 1 флаконом з розчинником (вода для ін’єкцій по 10 мл) та комплект для розчинення та внутрішньовенного введення, введення (1 шприц одноразовий, 1 двостороння голка, 1 голка з фільтром, 1 голка для ін’єкцій, 2 просочені спиртом тампони) у блістері, об’єднані між собою пластиковою плівкою, флакон, 500 МО/флакон, МО, картонна коробка, 1, 1