Порівняння версій

ОКТАНАТ, РП UA/15468/01/02

Змінилось: 3 поля

Форма випуску
порошок для розчину для ін'єкцій по 100 МО/мл у флаконі МО/мл; по 1 флакону з порошком для розчину для ін'єкцій в картонній коробці № 1; по 1 та розчинник флакону з розчинником (вода для ін`єкцій) по 10 мл (1000 МО/флакон) у флаконі № 1 разом з комплектом для розчинення і внутрішньовенного введення № 1 (1 шприц одноразовий, 1 двостороння голка, 1 голка з фільтром, 1 голка для ін`єкцій, 2 просочені спиртом тампони)
Виробник
Октафарма АБ, Швеція (виробництво за повним циклом) Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х., Австрія (виробництво за повним циклом) Октафарма, Франція (виробництво за повним циклом) Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування) Октафарма Продукціонсгеселлшафт Дойчланд м.б.Х., Німеччина (виробництво кріопреціпітата)
Упаковки
100 МО/мл (після розчинення), порошок для розчину для ін'єкцій або інфузій, картонна коробка з 1 флаконом з порошком та картонна коробка з 1 флаконом з розчинником разом по 10 мл разом з комплектом для розчинення та і внутрішньовенного введення, об’єднані між собою пластиковою плівкою, введення (1 шприц одноразовий, 1 двостороння голка, 1 голка з фільтром, 1 голка для ін`єкцій, 2 просочені спиртом тампони), флакон, 1000 МО, МО/флакон, картонна коробка, 1, 1

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 989 від 21.09.2016 змінилось на № 6 від 02.01.2019
Дострокове припинення
до 02.07.2019. зміна назви виробника змінилось на до 24.12.2019. зміни в інструкції
Без змін: 11 полів
Назва
ОКТАНАТ
МНН
Coagulation factor VIII
Склад діючих речовин
1 флакон розчину для ін’єкцій містить 1000 МО фактора VIII коагуляції крові людини; загальний білок не більше 22 мг (для 1000 МО/флакон); препарат містить не більше або дорівнює 60 МО/мл фактора фон Віллебранда (VWF:RCo - ристоцетин/кофактор фактора Віллебранда)
Фармакотерапевтична група
Протигеморагічні засоби. Фактор коагуляції крові VIII.
Код АТС
B02BD02
Заявник
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х., Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 21.09.2016 по 21.09.2021
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена