Порівняння версій

ОКТАНАТ, РП UA/15468/01/02

Змінилось: 2 поля

Форма випуску
порошок для розчину для ін'єкцій по 100 МО/мл; Картонна коробка № 1: по 1 флакону з порошком для розчину для ін’єкцій. Картонна коробка № 2: по 1 флакону з розчинником (вода для ін’єкцій) по 10 мл (1000 МО/флакон) МО /флакон) разом з комплектом для розчинення та внутрішньовенного введення (1 шприц одноразовий, 1 двостороння голка, 1 голка з фільтром, 1 голка для ін’єкцій, 2 просочені спиртом тампони). тампони) у пакеті або блістері. Коробка № 1 та коробка № 2 об’єднуються між собою пластиковою плівкою.
Упаковки
100 МО/мл (після розчинення), порошок для розчину для ін'єкцій або інфузій, ін'єкцій, картонна коробка з 1 флаконом з порошком та картонна коробка з 1 флаконом з розчинником (вода для ін’єкцій по 10 мл разом мл) та комплект для розчинення та внутрішньовенного введення (1 шприц одноразовий, 1 двостороння голка, 1 голка з комплектом фільтром, 1 голка для ін’єкцій, 2 просочені спиртом тампони) у пакеті, об’єднані між собою пластиковою плівкою, флакон, 1000 МО/флакон, картонна коробка, 1, 1 100 МО/мл (після розчинення), порошок для розчину для ін'єкцій, картонна коробка з 1 флаконом з порошком та картонна коробка з 1 флаконом з розчинником (вода для ін’єкцій по 10 мл) та комплект для розчинення і та внутрішньовенного введення (1 шприц одноразовий, 1 двостороння голка, 1 голка з фільтром, 1 голка для ін`єкцій, ін’єкцій, 2 просочені спиртом тампони), тампони) у блістері, об’єднані між собою пластиковою плівкою, флакон, 1000 МО/флакон, картонна коробка, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 440 від 11.03.2021 змінилось на № 817 від 23.04.2021
Дострокове припинення
до 29.09.2021. введення додаткової упаковки змінилось на немає
Без змін: 11 полів
Назва
ОКТАНАТ
МНН
Coagulation factor VIII
Склад діючих речовин
1 флакон розчину для ін’єкцій містить 1000 МО фактора VIII коагуляції крові людини; загальний білок не більше 22 мг (для 1000 МО/флакон); препарат містить не більше або дорівнює 60 МО/мл фактора фон Віллебранда (VWF:RCo - ристоцетин/кофактор фактора Віллебранда)
Фармакотерапевтична група
Протигеморагічні засоби. Фактор коагуляції крові VIII.
Код АТС
B02BD02
Виробник
Октафарма АБ, Швеція (виробництво за повним циклом за виключенням вторинної упаковки) Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х., Австрія (виробництво за повним циклом, включаючи візуальну інспекцію) Октафарма, Франція (виробництво за повним циклом за виключенням вторинної упаковки) Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування, візуальна інспекція) Октафарма Продукціонсгеселлшафт Дойчланд м.б.Х., Німеччина (виробництво кріопреціпітата)
Заявник
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х., Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 21.09.2016 по 21.09.2021
Рекламування
Ні