Порівняння версій

Змінилось: 5 полів

Форма випуску

порошок для розчину для ін'єкцій ін’єкцій по 100 МО/мл у флаконі № МО/мл; Картонна коробка №1: містить 1 та розчинник флакон з порошком для розчину для ін’єкцій. Картонна коробка №2: містить 1 флакон з розчинником (вода для ін`єкцій) ін’єкцій по 10 мл (1000 МО/флакон) у флаконі № 1 разом з комплектом МО/флакон)) та комплект для розчинення і та внутрішньовенного введення (1 шприц одноразовий, 1 двостороння голка, 1 голка з фільтром, 1 голка для ін’єкцій, 2 просочені спиртом тампони) у пакеті або блістері. Коробка № 1 1 та коробка № 2 об’єднуються між собою пластиковою плівкою

Склад діючих речовин

1 флакон розчину для ін’єкцій містить 1000 МО фактора VIII коагуляції крові людини; загальний білок не більше 22 мг (для 1000 МО/флакон); препарат містить не більше або дорівнює 60 МО/мл фактора фон Віллебранда (VWF:RCo - ристоцетин/кофактор фактора Віллебранда) мг

Виробник

Октафарма АБ, Швеція (виробництво за повним циклом) циклом за виключенням вторинної упаковки) Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х., Австрія (виробництво за повним циклом) циклом, включаючи візуальну інспекцію) Октафарма, Франція (виробництво за повним циклом) циклом за виключенням вторинної упаковки) Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування) пакування, візуальна інспекція) Октафарма Продукціонсгеселлшафт Дойчланд м.б.Х., Німеччина Німеччина/Німеччина ((виробництво кріопреціпітата) / Солюфарм Фармацойтіше Ерцойгніссе ГмбХ (виробництво кріопреціпітата) розчинника))

Термін дії РП

необмежений, з 21.09.2016 по 21.09.2021 25.05.2021

Упаковки

100 МО/мл (після розчинення), порошок для розчину для ін'єкцій або інфузій, ін'єкцій, картонна коробка з 1 флаконом з порошком та картонна коробка з 1 флаконом з розчинником разом (вода для ін’єкцій по 10 мл мл) та комплект для розчинення та внутрішньовенного введення (1 шприц одноразовий, 1 двостороння голка, 1 голка з комплектом фільтром, 1 голка для ін’єкцій, 2 просочені спиртом тампони) у пакеті, об’єднані між собою пластиковою плівкою, флакон, 1000 МО, картонна коробка, 1, 1 100 МО/мл (після розчинення), порошок для розчину для ін'єкцій, картонна коробка з 1 флаконом з порошком та картонна коробка з 1 флаконом з розчинником (вода для ін’єкцій по 10 мл) та комплект для розчинення та внутрішньовенного введення, введення (1 шприц одноразовий, 1 двостороння голка, 1 голка з фільтром, 1 голка для ін’єкцій, 2 просочені спиртом тампони) у блістері, об’єднані між собою пластиковою плівкою, флакон, 1000 МО, картонна коробка, 1, 1