Порівняння версій

ОКТАНІН Ф 1000 МО, РП UA/14330/01/03

Змінилось: 3 поля

Форма випуску
порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 МО у флаконах МО, картонна коробка № 1: по 1 разом флакону ємністю 30 мл з розчинником порошком для розчину для ін’єкцій та інструкцією про застосування; картонна коробка № 2: по 10 мл 1 флакону з розчинником (вода для ін'єкцій) ін’єкцій, 10 мл) у флаконах № 1 та картонній коробці разом з комплектом для розчинення та внутрішньовенного введення введення (1 шприц одноразовий, 1 комплект для переносу (1 двухкінцева голка, 1 фільтровальна голка), 1 комплект для інфузій (голка-метелик), 2 просочених спиртом тампони); коробки № 1 та № 2 об’єднуються між собою пластиковою плівкою
Виробник
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х, Австрія (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом) Октафарма, Франція (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом) Октафарма Дессау ГмбХ, Дессау, Німеччина (виробник (альтернативний), відповідальний за вторинне пакування)
Упаковки
1000 100 МО/мл (для розведеного розчину), порошок для розчину для ін’єкцій, картонна коробка з 1 флаконом з порошком та окрема картонна коробка з 1 флаконом з розчинником разом з комплектом для розчинення та внутрішньовенного введення, об’єднані між собою пластиковою плівкою, флакон, 1000 МО, картонна коробка, 1, 1

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 669 від 04.07.2016 змінилось на № 6 від 02.01.2019
Дострокове припинення
до 02.07.2019. зміна назви виробника змінилось на до 02.04.2020. зміни в інструкції
Без змін: 11 полів
Назва
ОКТАНІН Ф 1000 МO
МНН
Coagulation factor IX
Склад діючих речовин
1 мл розведеного розчину містить 100 МО фактору IX людини. Вміст загального білку складає не менше 1,6 мг (100 МО)
Фармакотерапевтична група
Протигеморагічні засоби: фактор згортання крові IX.
Код АТС
B02BD04
Заявник
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 16.04.2015 по 16.04.2020
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена