№ 222 від 16.04.2015 →змінилось на № 578 від 04.09.2015
Без змін: 12 полів
МНН
Coagulation factor IX
Форма випуску
Порошок для розчину для ін’єкцій по 250 МО у флаконах № 1 разом з розчинником по 5 мл (вода для ін'єкцій) у флаконах № 1 та комплектом для розчинення та внутрішньовенного введення
Склад діючих речовин
1 мл розведеного розчину містить 50 МО фактору IX людини. Вміст загального білку складає не менше 0,8 мг (50 МО).
Фармакотерапевтична група
Протигеморагічні засоби: фактор згортання крові IX.
Код АТС
B02BD04
Виробник
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х, Австрія (Виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом)
Октафарма, Франція (Виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом)
Октафарма ГмбХ, Дессау, Німеччина (Виробник (альтернативний), відповідальний за вторинне пакування)
