Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 6 від 02.01.2019 →змінилось на № 2004 від 02.10.2019
Дострокове припинення
до 02.04.2020. зміни в інструкції →змінилось на до 21.05.2020. уточнення функцій виробників
Без змін: 13 полів
Назва
ОКТАНІН Ф 250 МO
МНН
Coagulation factor IX
Форма випуску
порошок для розчину для ін’єкцій по 250 МО, картонна коробка № 1: по 1 флакону ємністю 30 мл з порошком для розчину для ін’єкцій; картонна коробка № 2: по 1 флакону з розчинником (вода для ін’єкцій по 5 мл) у картонній коробці разом з комплектом для розчинення та внутрішньовенного введення (1 шприц одноразовий, 1 комплект для переносу (1 двухкінцева голка, 1 фільтровальна голка), 1 комплект для інфузій (голка-метелик), 2 просочених спиртом тампони); коробки № 1 та № 2 об’єднуються між собою пластиковою плівкою
Склад діючих речовин
1 мл розведеного розчину містить 50 МО фактору IX людини. Вміст загального білку складає не менше 0,8 мг (50 МО)
Фармакотерапевтична група
Протигеморагічні засоби: фактор згортання крові IX.
Код АТС
B02BD04
Виробник
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х, Австрія (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом)
Октафарма, Франція (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом)
Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (виробник (альтернативний), відповідальний за вторинне пакування)
50 МО/мл (для розведеного розчину), порошок для розчину для ін’єкцій, картонна коробка з 1 флаконом з порошком та окрема картонна коробка з 1 флаконом з розчинником разом з комплектом для розчинення та внутрішньовенного введення, об’єднані між собою пластиковою плівкою, флакон, 250 МО, картонна коробка, 1, 1
