Порівняння версій

Змінилось: 5 полів

Форма випуску

порошок для розчину для ін’єкцій по 250 МО у флаконах МО; картонна коробка № 1: по 1 разом флакону ємністю 30 мл з розчинником порошком для розчину для ін’єкцій; картонна коробка № 2: по 5 мл 1 флакону з розчинником (вода для ін'єкцій) ін’єкцій по 5 мл) у флаконах № 1 та картонній коробці разом з комплектом для розчинення та внутрішньовенного введення введення (1 шприц одноразовий, 1 комплект для переносу (1 двухкінцева голка, 1 фільтровальна голка), 1 комплект для інфузій (голка-метелик), 2 просочених спиртом тампони); коробки № 1 та № 2 об’єднуються між собою пластиковою плівкою

Склад діючих речовин

1 мл розведеного розчину містить 50 МО фактору фактора IX людини. Вміст людини; вміст загального білку складає білка становить не менше 0,8 мг (50 МО)

Виробник

Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (виробник (альтернативний), відповідальний за вторинне пакування) Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х, м.б.Х., Австрія (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом) Октафарма, Франція (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом) Октафарма ГмбХ, Дессау, Німеччина (виробник (альтернативний), відповідальний циклом за вторинне пакування) виключенням вторинної упаковки)

Термін дії РП

з 16.04.2015 по 16.04.2020 25.02.2020, припинено 24.09.2020

Упаковки

50 МО/мл (для розведеного розчину), порошок для розчину для ін’єкцій, картонна коробка № 1 з 1 флаконом з порошком та окрема картонна коробка № 2 з 1 флаконом з розчинником (вода для ін’єкцій по 5 мл) разом з комплектом для розчинення та внутрішньовенного введення, об’єднані між собою пластиковою плівкою, флакон, 250 МО, картонна коробка, 1, 1