Порівняння версій

ОКТАНІН Ф 250 МO, РП UA/14330/01/01

Змінилось: 4 поля

Склад діючих речовин
1 мл розведеного розчину містить 50 МО фактору фактора IX людини. Вміст людини; вміст загального білку складає білка становить не менше 0,8 мг (50 МО)
Виробник
Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (виробник (альтернативний), відповідальний за вторинне пакування) Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х, м.б.Х., Австрія (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом) Октафарма, Франція (Виробник (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом за виключенням вторинної упаковки) Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (виробник (альтернативний), відповідальний за вторинне пакування) упаковки)
Термін дії РП
з 16.04.2015 по 16.04.2020 25.02.2020, припинено 24.09.2020
Упаковки
50 МО/мл (для розведеного розчину), порошок для розчину для ін’єкцій, картонна коробка № 1 з 1 флаконом з порошком та окрема картонна коробка № 2 з 1 флаконом з розчинником (вода для ін’єкцій по 5 мл) разом з комплектом для розчинення та внутрішньовенного введення, об’єднані між собою пластиковою плівкою, флакон, 250 МО, картонна коробка, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 2319 від 21.11.2019 змінилось на № 1394 від 15.06.2020
Без змін: 9 полів
Назва
ОКТАНІН Ф 250 МO
МНН
Coagulation factor IX
Форма випуску
порошок для розчину для ін’єкцій по 250 МО; картонна коробка № 1: по 1 флакону ємністю 30 мл з порошком для розчину для ін’єкцій; картонна коробка № 2: по 1 флакону з розчинником (вода для ін’єкцій по 5 мл) у картонній коробці разом з комплектом для розчинення та внутрішньовенного введення (1 шприц одноразовий, 1 комплект для переносу (1 двухкінцева голка, 1 фільтровальна голка), 1 комплект для інфузій (голка-метелик), 2 просочених спиртом тампони); коробки № 1 та № 2 об’єднуються між собою пластиковою плівкою
Фармакотерапевтична група
Протигеморагічні засоби: фактор згортання крові IX.
Код АТС
B02BD04
Заявник
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні